Functieomschrijving

pbMaak impact op verpakkings- en procestechnologie in een high-tech GMP-omgevingbr /br / /bBen jij een technisch sterke engineer met affiniteit voor verpakkingstechnologie, procesbeheersing en validatie? Werk je graag op het snijvlak van engineering, quality en operations binnen een gereguleerde, internationale omgeving? Dan is deze rol als Pharmaceutical Packaging Process Engineer bij Organon een uitstekende volgende stap.br /br /bOver de rolbr / /bAls Pharmaceutical Packaging Process Engineer lever je technologische expertise aan de productieafdelingen van Organon Oss. Je speelt een sleutelrol bij: /p ul lide overdracht van nieuwe producten en processen; /li lide introductie en optimalisatie van verpakkings- en procestechnologieën; /li lihet kwalificeren van apparatuur; /li lihet borgen en verbeteren van bestaande producten, processen en technologieën. /li /ul pDaarnaast kan je ingezet worden ter ondersteuning van andere Organon-locaties of contractfabrikanten, wat deze rol extra afwisselend en internationaal maakt. Je werkt actief binnen systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, change control, afwijkingenbeheer, risicomanagement en SAP.br /br /bJe team werkomgevingbr / /bDeze functie maakt deel uit van het Center of Excellence Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) in Oss en rapporteert aan de sectieleider Packaging. Je werkt in lokale én internationale projectteams, waarin je technische expertise combineert met projectmatige, coördinerende en soms leidinggevende verantwoordelijkheden. Je schakelt intensief met afdelingen zoals Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi. /p br / pbJouw verantwoordelijkheden /b /p ul liOpbouwen en onderhouden van diepgaande technologische kennis van producten, processen, apparatuur en leveranciers /li liOpzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van: fact findings en (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen en verbetertrajecten /li liLeiden van of participeren in multidisciplinaire projectteams /li liOpleveren van onder andere:validatie- en engineeringprotocollen en -rapporten,projectplannen,risicoanalyses, URS, VMP en kwalificatiedocumentatie /li liDeelnemen aan of leiden van peer groups binnen specifieke kennisgebieden /li liActief bijdragen aan verbetering van processen, producten, technologieën en systemen /li liImplementeren en borgen van bedrijfsbeleid op het gebied van GMP en SHE, zodat teams compliant en veilig kunnen werken /li /ul br / pbJouw profiel /b /p ul liHBO/BSc werk- en denkniveau, bij voorkeur in Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare richting /li liMinimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie of een vergelijkbare gereguleerde, multidisciplinaire omgeving /li liSterk technisch en technologisch georiënteerd /li liAantoonbare ervaring met het opstellen van protocollen en rapportages /li liErvaring met apparatuurkwalificaties, proces en/of schoonmaakvalidaties /li liKennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes /li liJe behoudt overzicht, communiceert helder en weet stakeholders mee te nemen /li liJe bent kritisch, resultaatgericht, flexibel en neemt initiatief /li liGoede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands (voorkeur) en Engels /li /ul br / pbWat wij biedenbr / /bBij Organon werk je samen aan gezondheid in een internationale, professionele en inhoudelijk sterke werkomgeving. Je krijgt ruimte om verantwoordelijkheid te nemen en jezelf verder te ontwikkelen. Daarnaast bieden wij: /p ul liEen competitief salaris /li li35,5 vakantiedagen /li li8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering /li liIncentive Plan /li liUitstekende pensioenregeling /li liReiskostenvergoeding /li liOuderschapsverlof voor beide ouders /li liToegang tot diverse opleidingen en trainingsmodules /li /ul pbbr /Interesse?br / /bZie jij jezelf in deze rol en wil je jouw technische expertise inzetten binnen hoogwaardige farmaceutische verpakkings- en productieprocessen? Dan nodigen we je van harte uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw kennis en ervaring ons team kunt versterken. /p